Ako určiť, či je produkt kozmetika

V marci 2025 Úrad pre potraviny a liečivá USA informoval o odmietnutí 53 šarží dovážanej kozmetiky. Medzi nimi, “Ostatné kozmetika„Boli to najčastejšie odmietnuté kategórie, najmä aerosólové výrobky, kvôli ich jedinečnej formulácii a charakteristikám zložiek, vďaka ktorým sú náchylnejšie na regulačné výzvy pri testovaní stability počas prepravy a preukázania sledovateľnosti prísad. Kvalita je 14 dávok.

V súčasnosti neexistuje zjednotená definícia kozmetiky na medzinárodnej úrovni, čo vedie k tomu, že niektoré produkty sa klasifikujú odlišne pre reguláciu v rôznych predajných miestach. Napríklad výrobky na odstránenie pehy a bielenia a odstránenie akné sa klasifikujú ako kozmetika v Číne, ale ako lieky v Spojených štátoch. Na druhej strane napríklad čistiace utierky sa v Číne nepovažujú za kozmetiku, ale v Spojených štátoch sa považujú za kozmetiku.

Podľa zákona USA sú kozmetika položky používané postrekovaním, postrekovaním alebo inými metódami na čistenie, skrášlenie, vylepšenie kúzla alebo zlepšenie vzhľadu. Táto definícia obsahuje akúkoľvek zložku takýchto položiek, ale nezahŕňa SOAP. V roku 2022 Spojené štáty revidovali niektoré časti zákona FD&C, kde sa navrhlo, že kozmetika je hotový produkt, formulácia vyrobená z pevného a kvantifikovaného zloženia kozmetických zložiek.

Na základe najnovších revízií zákona o USA FD&C musia produkty aerosólu spĺňať dvojaké normy dodržiavania predpisov: po prvé, ich metóda použitia (sprejová aplikácia) musí spĺňať funkčnú definíciu „čistenie, skrášlenie a zlepšenie vzhľadu“; Po druhé, hnacie látky a účinné látky vo vzorci musia spĺňať požiadavky na kvantifikované hotové výrobky. Napríklad akné sprej obsahujúci kyselinu salicylovú sa v Číne klasifikuje ako kozmetika, ale v USA je potrebné deklarovať ako liek OTC, čo zvyšuje vyššie požiadavky pre dodávateľov surovín. Preto Wilson založil trojrozmerný rámec zhody: 1) sledovateľnosť zložiek na zabezpečenie kvantifikovanej prípravy je možné overiť, 2) nadnárodné dynamické porovnávanie údajov pre cieľové trhy, 3) simulácia dopravy na predpovedanie rizika stability aerosólových plechoviek. Integráciou koncepcie „hotových formulácií“ z FDA do fázy výskumu a vývoja sa môže účinne vyhnúť riziku návratnosti v dôsledku regulačných rozdielov, otvárania medzinárodných trhov pre inovatívnu aerosólovú kozmetiku, ako sú bieliace spreje a opaľovacie krémy.